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尿沉渣试剂:血脂分析临床应用若干基本问题(五)
日期【2016-08-18 08:53】 共阅:【】次

   血脂、脂蛋白、载脂蛋白测定已广泛应用于动脉粥样硬化(AS)性心血管病流行病学与临床。测定血脂的目的是评估血脂水平对AS性疾病发生的危险程度,而不是用于AS性疾病(如冠心病)的诊断。但对于高脂蛋白血症与异常脂蛋白血症,血脂测定则为必要的诊断指标。下面三得医学小编就分几期为您介绍一下

5 血脂测定标准化问题

 
血脂测定标准化要求实验室之间对胆固醇等项目的测定结果具有横向和纵向的可比性,要求达到规定的准确度。标准化工作的核心是准确性的可溯源性,为此首先要建立一个可靠的参考系统作为准确性基础,然后将准确性转移(传递)到常规测定中去,使常规测定系统可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。目前我国已建成TC参考系统,已有批准的TC参考血清(国家一级标准)。其它项目的参考系统,尚在研究中。
 
临床化学参考血清(二级标准)要有通用性,但对试剂厂商生产的校准液只能要求适用于某一特定的分析系统,而不是通用的。校准液的标示值往往是按其基质偏差修正的,在采用相应的试剂时能使测定病人标本得到比较准确的结果。所以校准液的标示值并非实际值。检验人员往往将某种商品试剂的校准液在其他商品分析系统中作校准用,这种做法是十分错误的。当然,以市售的血清当作校准液使用,也是十分错误的。
 
心血管病流行病学研究需要对人群的血脂水平作国际间与地方间的横向比较,需要做到标准化。同一人群的血脂纵向研究,多中心协作研究及临床疗效观察中也要求对四项血脂测定做到标准化。临床上需要制定四项血脂的合适水平或异常水平的划分标准、治疗指针及治疗目标,也必须在血脂测定标准化的基础上进行。但是血脂测定标准化并非要求统一测定方法,而是要求实验之间对同一批标本的血脂测定值取得基本一致,要求测定值落入在可允许的“不精密度”(CV)及不准确度(偏差)范围内。见表3。
 
根据目前我国部分城市的血脂分析质量调查,离表3的要求还相差甚远,65家医院经过3年4次考核结果TC达标的约有59%,TG与HDL-C达标的只有13%与34%。
血脂准确测定应从分析前的准备开始,包括受试者的准备、标本采集与贮存,选用合格的时机及合格的校准物、选择与使用等问题,对尚无推荐方法的项目,最好采用国际通用的方法(包括试剂配方与操作程序)。要加强学习,提高对商品试剂盒质量优劣的鉴别能力。
 
             三得医学科技有限公司自1998年开始,专业致力于体外诊断试剂、血球试剂及检验仪器的研究开发和生产制造。秉承“以科技作先导,以高品质产品做基础,为用户服务”的经营理念,大力投入研发,精益求精制造工艺,苛刻要求产品质量,赢得了广大用户的信任与支持,以产品质量稳定可靠在市场上享有盛誉。从初始的专业生产单系列血球试剂发展到多系列检验试剂,从单纯生产试剂到制造全自动血液分析仪,从单纯的产品生产商逐步发展成系统供应商,三得医学科技有限公司一步一个脚印发展壮大,取得了多个行业第一。血球试剂第一家通过国家食品药品监督管理局检测机构的型式检验,第一家取得国家食品药品监督管理局的三分类血球试剂注册证,第一家取得国家食品药品监督管理局的五分类血球试剂注册证,第一家通过ISO9001和ISO13485质量体系认证。 
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