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血球试剂:血液分析仪如何验收
日期【2016-11-30 08:45】 共阅:【】次

血球试剂小编为您介绍下血液分析仪如何验收。

1、验收前准备工作:仔细阅读说明书;按说明书要求准备仪器的工作环境和相关的外部设备;成立验收小组;拟定验收计划。

2、开箱:必要时请商检局派人参加;开箱后按照装箱单清点物品是否和装箱单一致。

3、安装:应该对安装过程进行详细的记录。

4、验收仪器的技术性能指标:

(1)测定仪器试剂的本底;

(2)检测仪器的精密度:用高、中、低值新鲜血标本各测10次,计算X-S、 CV值,取20~30个标本随机排列,各测3次,求出总重复性CV%,它代表批内精度、仪器稳定性、互染等因素的总和;

(3)互染率:取高、低两个浓度全血(高、低值相差4~5倍),先测定高浓度3次,接着测低浓度3次,再测高浓度3次,计算高对低、低对高的互染率;

(4)线性:取全血标本,用盐水稀释相当于全血的90%、80%、70%……,测得RBC、WBC、HGB结果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;

(5)校准:应由厂家提供全血校准物(低档血液细胞分析仪用校准颗粒及HGB校准液)进行校准;

(6)上述指标必须符合该仪器的出厂指标,才算验收合格。由验收小组成员、安装工程师及设备科同志签字后存档。

         三得医学科技有限公司自1998年开始,专业致力于体外诊断试剂、血球试剂及检验仪器的研究开发和生产制造。秉承“以科技作先导,以高品质产品做基础,为用户服务”的经营理念,大力投入研发,精益求精制造工艺,苛刻要求产品质量,赢得了广大用户的信任与支持,以产品质量稳定可靠在市场上享有盛誉。从初始的专业生产单系列血球试剂发展到多系列检验试剂,从单纯生产试剂到制造全自动血液分析仪,从单纯的产品生产商逐步发展成系统供应商,三得医学科技有限公司一步一个脚印发展壮大,取得了多个行业第一。血球试剂第一家通过国家食品药品监督管理局检测机构的型式检验,第一家取得国家食品药品监督管理局的三分类血球试剂注册证,第一家取得国家食品药品监督管理局的五分类血球试剂注册证,第一家通过ISO9001和ISO13485质量体系认证。 

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