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临床检验试剂盒的选择及其质量控制
日期【2020-05-06 14:12】 共阅:【】次

医学检验作为一门实验性科学,检验试剂管理的好坏,影响检验结果的准确度及临床诊断。懂得试剂的分类规律及一般性质是正确选质量管理试剂盒工作的前提条件。


一、试剂盒的分类:检验试剂可分为测定商品试剂盒、标准品、自配试剂、放射性免疫试剂。


二、试剂盒的一般性质:目前检验科试剂大多数为商品购买试剂盒,其性质属于生物试剂,由于其本身是一个复合的试剂系统,所以具有稳定性比较差、影响因素较多、保存环境要求严格等特点。标准品和自配试剂主要为无机试剂和有机试剂类。无机试剂一般具有熔、沸点高,硬度大,易溶于水而难溶于有机溶剂的特点;有机试剂一般具有熔、沸点低,硬度小,密度小,易燃,易挥发,难溶于水而易溶于有机溶剂等特点,其相对比较稳定,保存环境要求不高,保存时间长。


检验试剂


三、同一项目试剂盒的选择:同一项目的试剂盒有许多生产厂家,有进口的、国产的,面对众多“品牌”试剂盒,可以从以下几方面选择。


1.产品介绍:从试剂盒生产厂家的宣传材料和说明书中,大致了解不同厂家试剂盒的相同点、不同点,根据实验室条件作出初步选择意向。


2.同行对试剂盒的使用效果:对拟开展的新项目试剂盒,可以从已开展的同行了解有关情况;而对广泛开展的项目主要根据卫生部临检中心的综合使用评价情况进行,在每次质评统计时都要对同一项目不同厂家试剂盒在参加质评实验室实际使用情况进行综合评价,定期编辑寄发《临床免疫学检验通讯》或在《中华检验医学杂志》、专业学术会议资料上刊出,这些资料是选择试剂盒的可靠参考依据,选择灵敏度、特异性、符合率高且使用单位多的“品牌”。

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